Год со дня регистрации «Спутника V»: когда вакцину признают в ЕС

Ровно год назад, 11 августа, Россия зарегистрировала первую в мире вакцину для профилактики COVID-19 «Спутник V». В настоящий момент препарат применяют в 69 странах мира с общим населением 3,7 млрд человек. В Евросоюзе «Спутник V» зарегистрировали только отдельные государства — в частности, Сан-Марино, Словакия и Венгрия, а вот крупнейшие страны альянса не спешат с признанием вакцины. «Актуальные комментарии» выясняли, почему так происходит и какие у «Спутника V» перспективы в ЕС.

Процедура последовательной экспертизы регистрационного досье российской вакцины в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) началась еще в марте. По и нформации источников агентства Reuters, причина отсрочки регистрации «Спутника V» в Европе заключается в том, что «разработчики не предоставляют EMA важную документацию об испытаниях препарата, в частности о его побочных эффектах».

В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ), который занимается продвижением вакцины, заявили, что информация Reuters фейковая, а «Спутник» мог стать жертвой давления «западного фармацевтического лобби».

Сейчас вакцинные сертификаты Сан-Марино или Венгрии, где прививались российским препаратом, уже признаны в Евросоюзе. Ряд государств — в частности, Хорватия, Финляндия, Греция или Кипр, также пускают к себе вакцинированных «Спутником V».

Официальные лица Европы отмечают, что непризнание вакцинированных «Спутником V» является большой ошибкой. Об этом, в частности, заявил министр по вопросам здравоохранения регионального правительства области Лацио в Италии Алессио Д’Амато. По его словам, это ведет к потере больших туристических и экономических возможностей.

Европейские эксперты указывают, что Евросоюзу не хватает автономности и компетенции в области здравоохранения. По словам аналитиков Европейского совета по международным отношениям Джоанны Хоса и Тары Вармы, именно с этим были связаны проблемы с поставками в европейские страны вакцин AstraZeneca и Pfizer. По этой же причине затягивается признание «Спутника V».

«Достаточно скоро возникли разногласия между национальными системами здравоохранения государств-членов, а также порой антагонистические взгляды государств-членов на политику здравоохранения. Это область, в которой ЕС не хватало стратегической автономии, поэтому альянсу нужно было ограничить свою зависимость от третьих стран, особенно от тех, которые он считает геополитическими соперниками», — говорится в докладе европейских аналитиков.

По их словам, «побочные сделки, выходящие за рамки схемы ЕС, наносят ущерб европейской солидарности».

«Есть также опасения по поводу того, как Россия может использовать свои вакцины для дальнейшего подрыва этой солидарности, поскольку ЕС в более широком смысле продолжает бороться за согласование общей политики в отношении России», — резюмировали авторы доклада.

Врач и эксперт в области медицины Кристоф Шпехт, выступая на одном из немецких телеканалов, отмечал, что «Спутник V» вполне может быть допущен не только в мире, но и конкретно в ЕС и Германии.

«Данные — по крайней мере те, что у нас есть, — говорят в пользу этой вакцины», — заявил Шпехт.

А глава исследовательского центра парижского Института международных и стратегических отношений, бывший посол Франции в России Жан де Глиниасти назвал «Спутник V» выдающимся научным, медицинским и геополитическим достижением России.

Российские политики и эксперты сходятся во мнении, что Европейский союз может специально тянуть с регистрацией российской вакцины, чтобы защитить внутренний рынок и поддержать собственных производителей препаратов для профилактики коронавирусной инфекции. В частности, такой позиции придерживается зампред комитета Госдумы по охране здоровья Николай Говорин.

По его словам, в основе политизации этого вопроса со стороны ЕС могут лежать экономические мотивы. Он подчеркнул, что фактов, указывающих на то, что «Спутник V» — высокоэффективная и безопасная вакцина, «абсолютно достаточно».

«Я думаю, что производителям нашей вакцины нужно очень плотно взаимодействовать с представителями экспертного сообщества, в том числе в ЕС, чтобы восполнять те данные, которые они просят. Но мне представляется, что это носит просто характер волокиты», — уточнил депутат.

Глава Россотрудничества Евгений Примаков, выступая на одном из мероприятий в рамках Петербургского международного экономического форума, также высказал мнение, что процесс признания вакцины крайне политизирован.

«Изначально в истории со „Спутником V“ не было никакой политики, но она появляется там. Это первая вакцина, которая была изобретена, испытана, и практически все вакцины, которые появились позже — основные AstraZeneca, Pfizer и прочие, — они все уже прошли благословение ВОЗ и европейских структур, а первая, которая была изобретена и предложена на рынок, до сих пор ими не акцептирована. Это очевидно странная ситуация, в которой мы совершенно по понятным причинам видим политический подтекст», — заявлял Примаков.

Это мнение разделяют и российские эксперты. Программный директор дискуссионного клуба «Валдай» Тимофей Бордачев считает, что с одобрением «Спутника V» будут тянуть, пока европейские производители не смогут установить контроль над большей долей рынка.

«Я имею в виду исключительно коммерческие задачи. Европейцы не будут его регистрировать, пока не будут уверены, что российская вакцина просто уже не сможет занять серьезных позиций на европейском рынке. А только потом регистрация состоится», — отметил эксперт.

Директор по развитию аналитической компании в области фармацевтики RNC Pharma Николай Беспалов также отметил, что в Европе поддерживают свою фармпромышленность.

«Пускать чужаков на свой рынок им ни к чему», — заключил Беспалов.